Der Covid-Impfstoff von Biontech/Pfizer ist in den USA bisher für Erwachsene, sowie für Kinder ab 5 Jahren zugelassen - wie übrigens auch in der Schweiz. In den USA will Pfizer/Biontech nun auch Säuglinge impfen. Die Unternehmen haben ein Gesuch für eine Notfallzulassung für Kinder ab 6 Monaten eingereicht.
Die entsprechenden Daten seien der US-Arzneimittelbehörde FDA übermittelt worden, teilte Pfizer mit. Der Antrag solle in den kommenden Tagen fertiggestellt werden. Es wäre der erste verfügbare Impfstoff für diese Altersgruppe in den USA.
«Einen sicheren und wirksamen Impfstoff für Kinder in dieser Altersgruppe zur Verfügung zu haben, hat für die Behörde Priorität, und wir setzen uns für eine rechtzeitige Prüfung der Daten ein, um welche die Behörde Pfizer angesichts des jüngsten Omikron-Fallanstiegs gebeten hat», hatte die FDA zuvor mitgeteilt. Das Biontech/Pfizer-Präparat ist in den USA bereits für Kinder ab fünf Jahren zugelassen.
Zulassungsgesuch in der Schweiz dürfte folgen
Offen ist noch, wie viele Spritzen des Impfstoffs, der in geringerer Dosis verabreicht wird, benötigt werden. Daten zu einer dritten Dosis, die mindestens acht Wochen nach der zweiten Dosis verabreicht werde, würden in den kommenden Monaten erwartet und der FDA vorgelegt, so Pfizer. Letztendlich gehe man davon aus, dass drei Dosen des Impfstoffs für die Altersgruppe erforderlich seien, um einen hohen Schutz gegen aktuelle und potenzielle zukünftige Varianten zu erreichen.
In der Schweiz hat Pfizer/Biontech noch kein Zulassungsgesuch für die Impfung von Kindern unter 5 eingereicht. Diese dürfte aber noch folgen: Auch bei der Zulassung des Impfstoffs für Kinder zwischen 5 und 18 waren die USA der Schweiz mehrere Monate voraus.
Der Impfstoff von Moderna hingegen ist in der Schweiz erst ab 12 Jahren zugelassen. Ein Gesuch von Moderna für die Impfung ab 6 Jahren ist bei der Heilmittelbehörde Swissmedic hängig. Ob auch Moderna plant, in naher Zukunft sogar Säuglinge zu impfen, ist nicht bekannt. (SDA/sfa)
