Grünes Licht für den nächsten Corona-Impfstoff: Die EU-Kommission lässt das Vakzin der US-Firma Moderna in der Europäischen Union zu. Zuvor sprach sich die Arzneimittelbehörde EMA in Amsterdam für den Impfstoff aus. Darum galt die Bewilligung der EU-Kommission als Formsache.
«Jetzt arbeiten wir mit Hochdruck daran, ihn zu genehmigen und in der EU verfügbar zu machen», twittert EU-Kommissionspräsidentin Ursula von der Leyen (62) kurz vor der Zulassung. Die EU hat 160 Millionen Dosen bei dem US-Hersteller bestellt.
Der Impfstoff von Moderna – die Zulassung wurde Ende November in der EU beantragt – wird händeringend erwartet, denn bislang hat in Europa nur das Mittel von Pfizer/Biontech die Bewilligung und wird in wenigen Mengen bereits verimpft.
Schweiz wartet auf Moderna-Zulassung
Auch in der Schweiz ruhen grosse Erwartungen auf dem US-Vakzin, das in der Schweiz von Produktionspartner Lonza hergestellt wird. Bestellt haben die Eidgenossen 7,5 Millionen Moderna-Impfdosen.
Wann kommt hierzulande die Zulassung? «Hoffentlich möglichst bald! Und wir sind zuversichtlich. Aber ich weiss schlicht nicht, wann die unabhängige Swissmedic den Entscheid fällt», sagt BAG-Vizedirektorin Nora Kronig (40) im BLICK-Interview. Es braucht offenbar noch etwas Zeit.
«Wie schnell Swissmedic den Impfstoff zulassen kann, hängt von der Qualität der noch einzureichenden Daten sowie von der Antworten auf unsere Fragen ab», sagt Sprecherin Pia Stadelmann auf Anfrage. Man warte derzeit noch auf weitere Daten zu den laufenden klinischen Studien von Moderna.
Die erste Impfstoffzulassung in der Schweiz erhielt Pfizer/Biontech am 19. Dezember. Obwohl die Schweiz den Moderna-Impfstoff als eines der ersten Länder bestellt hat. Die Wirksamkeit des Impfstoffs beläuft sich gemäss Moderna-Angaben auf 94,1 Prozent. Er wird wie jener von Pfizer/Biontech in zwei Dosen verabreicht.
Die USA hatten bereits vor Weihnachten eine Notfallgenehmigung für den Moderna-Impfstoff erteilt. Auch in Kanada und Israel wurde er zugelassen. In der Schweiz gibt es keine Notfallzulassung.
Im Gegensatz zum Vakzin von Pfizer/Biontech benötigt er keine ultrakalte Lagerung und könnte damit einfacher ausgeliefert werden.