Auf einen Blick
- Airpods müssen als Medizinprodukt eingestuft werden, um vergütet zu werden
- In Europa werden Medizinprodukte eigenverantwortlich in Verkehr gebracht
- Bis zu 1650 Franken alle sechs Jahre für Hörgeräte
- Airpods Pro 2 erfüllen nicht die Voraussetzungen für die Hörgeräte-Liste
Bis zu 1650 Franken erhalten erwachsene Personen hierzulande alle sechs Jahre für Hörgeräte von der Schweizerische Invalidenversicherung (IV) oder der Alters- und Hinterlassenenversicherung (AHV). Zahlt der Staat also meine Airpods Pro 2, wenn ich sie als Hörhilfe nutze?
Damit die Versicherungen Airpods als Hörgerät anerkennen, müssten sie als Medizinprodukt gelten, vom Eidgenössischen Institut für Metrologie (Metas) zugelassen und in die Hörgeräte-Liste aufgenommen werden. Blick hat bei allen zuständigen Stellen nachgefragt.
Unterschiedliche Standards
In Europa bringen Hersteller Medizinprodukte eigenverantwortlich auf den Markt, gestützt auf Konformitätsbescheinigungen privater Unternehmen, sogenannten Notified Bodies. «Es gibt bei Medizinprodukten keine behördliche Zulassung», sagt Lukas Jaggi, Mediensprecher von Swissmedic.
Produkte der Klasse IIa (mittleres Risiko, etwa Infusionspumpen oder Hörgeräte) und Klasse IIb (höheres Risiko, wie Beatmungsgeräte) erfordern möglicherweise klinische Bewertungen, wenn verfügbare Daten nicht ausreichen, um Sicherheit und Leistung zu belegen.
Zugelassene Hörgeräte müssen Standards und Regulierungen für Medizinprodukte (IEC 60118-0) erfüllen, während Kopfhörer anderen Normen (IEC EN 50332-2) unterliegen. «Bei Kopfhörern strebt man Pegelbegrenzungen an, um Hörschäden zu minimieren, während Hörgeräte bewusst höhere Pegel erreichen, die für normal hörende Ohren ungesund wären», erklärt Peter Rohrer, Sprecher von Metas.
Airpods sind «interessant»
Das Metas erstellt fortlaufend für das Bundesamt für Sozialversicherungen eine Liste zugelassener Hörgeräte. Die Airpods Pro 2 erfüllen die Voraussetzungen nicht, um auf dieser Liste zu stehen. «Daher können IV und AHV das Produkt nicht vergüten», erklärt Harald Sohns, stellvertretender Leiter Kommunikation des Eidgenössischen Departements des Innern, EDI.
Grundsätzlich begrüsse man aber technologische Entwicklungen im Bereich der Hörhilfen respektive Hörgeräte, erklärt Sohns weiter. «In diesem Sinne sind die Airpods interessant. Nach derzeitigem Wissensstand können wir nur sagen, dass sie bisher nicht mit Hörgeräten gleichgestellt werden können.»
Die Wirksamkeit des Hörtests und der Hörgerätefunktion der Airpods Pro 2 wurde vom Hersteller wissenschaftlich überprüft. In einer klinischen Studie wurde der Hörtest der Airpods Pro 2 mit traditionellen Hörtests verglichen. Ergebnis: Es gab eine Übereinstimmung von 86,4 Prozent. Bei Teilnehmerinnen und Teilnehmern mit stärkerem Hörverlust gab es grössere Unterschiede zwischen den Ergebnissen des Hörtests der Airpods Pro 2 und den Ergebnissen traditioneller Hörtests.
Die Studie zeigte auch, dass Personen mit selbst angepassten Airpods Pro 2 eine ähnliche subjektive Verbesserung des Hörvermögens wahrnahmen wie diejenigen, deren Hörgeräte von einem Hörgeräteakustiker angepasst worden waren. Laut der Validierung verbesserten die Airpods die Sprachverständlichkeit in geräuschvoller Umgebung im Vergleich zum Hören ohne Hörhilfe. Die Leistung der AirPods als Hörhilfe war vergleichbar mit der Leistung professionell angepasster Hörgeräte. Es ist wichtig zu betonen, dass die Airpods Pro 2 nicht für jeden mit Hörproblemen geeignet sind und nicht den gleichen Funktionsumfang wie traditionelle Hörgeräte bieten.
Die Wirksamkeit des Hörtests und der Hörgerätefunktion der Airpods Pro 2 wurde vom Hersteller wissenschaftlich überprüft. In einer klinischen Studie wurde der Hörtest der Airpods Pro 2 mit traditionellen Hörtests verglichen. Ergebnis: Es gab eine Übereinstimmung von 86,4 Prozent. Bei Teilnehmerinnen und Teilnehmern mit stärkerem Hörverlust gab es grössere Unterschiede zwischen den Ergebnissen des Hörtests der Airpods Pro 2 und den Ergebnissen traditioneller Hörtests.
Die Studie zeigte auch, dass Personen mit selbst angepassten Airpods Pro 2 eine ähnliche subjektive Verbesserung des Hörvermögens wahrnahmen wie diejenigen, deren Hörgeräte von einem Hörgeräteakustiker angepasst worden waren. Laut der Validierung verbesserten die Airpods die Sprachverständlichkeit in geräuschvoller Umgebung im Vergleich zum Hören ohne Hörhilfe. Die Leistung der AirPods als Hörhilfe war vergleichbar mit der Leistung professionell angepasster Hörgeräte. Es ist wichtig zu betonen, dass die Airpods Pro 2 nicht für jeden mit Hörproblemen geeignet sind und nicht den gleichen Funktionsumfang wie traditionelle Hörgeräte bieten.