Biontech und Pfizer haben am Montag die ersten Daten zur Corona-Impfung bei Kindern vorgelegt. Das Vakzin zeigt demnach bei den 5- bis 11-Jährigen eine gleich hohe Wirkung wie bei Erwachsenen. Die Impfung sei sicher und gut verträglich gewesen, schreiben Biontech und Pfizer in einer gemeinsamen Erklärung.
«Das sind erfreuliche erste Angaben zur Immunantwort», sagt Christoph Berger. Er ist Präsident der Eidgenössischen Kommission für Impffragen (EKIF) und Kinderarzt. Berger leitet die Abteilung Infektiologie und Spitalhygiene des Universitäts-Kinderspitals Zürich.
Berger relativiert die Angaben aber auch: «Es braucht sicher noch mehr und genauere Daten», sagt er, «auch zur Wirksamkeit, die wir mit Interesse erwarten und weiter beobachten.»
Ein Drittel der Erwachsenen-Dosis
Die Studie von Pfizer und Biontech ist breit angelegt. Insgesamt 4500 Kinder im Alter von einem halben Jahr bis elf Jahren nehmen teil. Die am Montag vorgestellten Daten zu den 5- bis 11-Jährigen gehen auf 2268 Teilnehmer zurück. Beteiligt sind über 90 Kliniken in den USA, Finnland, Polen und Spanien.
Die Studie ist breiter angelegt, als es eigentlich notwendig wäre. Eine Vorsichtsmassnahme. Die Kinder, die daran teilgenommen haben, erhielten nur ein Drittel der Dosis, welche bei Jugendlichen und Erwachsenen gespritzt wird. Sie erhielten zwei Spritzen – wie bei den Jugendlichen und Erwachsenen. Der Abstand dazwischen: 21 Tage.
Der Effekt: sehr gut. «Die Antikörper-Reaktionen bei den Teilnehmern, denen eine Dosis von zehn Mikrogramm verabreicht wurde, war vergleichbar mit denjenigen aus einer früheren Studie von Pfizer/Biontech bei Menschen im Alter von 16 bis 25 Jahren, die eine 30 Mikrogramm-Dosis erhalten hatten», teilten die Unternehmen mit. Auch die Nebenwirkungen seien vergleichbar mit denen der älteren Gruppe gewesen.
Weitere Resultate ausstehend
Die Ergebnisse von zwei weiteren Teilnehmergruppen im Alter von zwei bis fünf Jahren sowie von sechs Monaten bis zwei Jahren werden für das vierte Quartel erwartet.
Die Daten der klinischen Studie sollen so bald wie möglich der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und der US-Zulassungsbehörde FDA vorgelegt werden, wie die beiden Impfstoffhersteller am Montag mitteilten. «Wir sind froh, dass wir vor dem Beginn der Wintersaison den Zulassungsbehörden die Daten für die Gruppe von Kindern im Schulalter vorlegen können», sagte Biontech-Chef Ugur Sahin laut Mitteilung. (SDA/bra/ise)
