Les résultats des essais cliniques montrent que la vaccination est à la fois sûre et efficace pour les enfants, a indiqué Swissmedic dans un communiqué. La décision a été appuyée par l'organe indépendant de conseil scientifique.
Le vaccin pédiatrique est à administrer en deux doses de 10 microgrammes à trois semaines d'intervalle, ce qui correspond au tiers de la dose administrée aux adolescents et aux adultes, précise Swissmedic. Le vaccin destiné aux enfants de 5 à 11 ans est par ailleurs moins concentré et contient d'autres sels tampons. Cette nouvelle formule rend le vaccin Comirnaty plus stable et permet de le conserver au réfrigérateur pendant dix semaines.
L’essai toujours en cours, qui inclut plus de 1500 participants, montre que ce vaccin permet d'éviter presque totalement les conséquences graves de la maladie dans cette tranche d'âge. La fréquence des effets indésirables tend à être moindre que chez les adolescents et les adultes.
Swissmedic indique par ailleurs également analyser l'administration du vaccin de Moderna aux enfants de 6 à 11 ans. La décision sera prise lorsque l’institut disposera de toutes les données nécessaires pour analyser la sécurité, la qualité et l’efficacité de cette préparation.
(ATS)
